AescuLink-Fernbehandlung in Echtzeit

AescuLink ist die innovative Software-Lösung, die es ermöglicht, medizinische Vorfälle von überall aus zu behandeln – von geplanten Untersuchungen bis hin zu lebensbedrohlichen Notfällen. Dank AescuLink kann ein Tele-Arzt (oder auch Tele-Notarzt/TNA) mithilfe eines Helfers vor Ort die Diagnose stellen und Behandlungsinstruktionen übermitteln. Zeit ist in medizinischen Notfällen von entscheidender Bedeutung, deshalb führt AescuLink alle Aktionen in Echtzeit aus, um sicherzustellen, dass jeder Patient die bestmögliche Behandlung erhält.

Weitere Informationen

AescuLink bietet dem Tele-Arzt alle notwendigen Tools und Informationen, um eine erfolgreiche Fernbehandlung durchzuführen. Mit unserer Lösung können ärztliche Aufgaben wie Anamnese-Erhebung, körperliche Untersuchung, Gerätediagnostik, Diagnoseerstellung und Behandlungsanweisungen schnell und effizient erledigt werden. Durch unsere multilaterale audio-visuelle und textuelle Verbindung zwischen Helfer, Patient und Tele-Arzt steht qualitativ hochwertige Sprach- und hochauflösende Videokommunikation zur Verfügung.

AescuLink unterstützt auch die Gerätediagnostik wie z.B. 12-Kanal EKG, elektronische Auskultation, Lungenfunktionsprüfungen, etc. durch eine Vielzahl angeschlossener Medizingeräte. Unsere Lösung ermöglicht es dem Tele-Arzt, den Patienten so zu behandeln, als ob er direkt im Behandlungsraum des Arztes wäre. Entdecken Sie die ganze Bandbreite der Möglichkeiten von AescuLink und wie wir Ihnen helfen können, die Gesundheitsversorgung für Ihre Patienten auf einer sicher Basis zu stellen.

AescuLink at a glance

AescuLink erlaubt eine Fernbehandlung auf höchstem Niveau, bei dem der Tele-Arzt alle benötigten Informationen in Echtzeit zur Verfügung gestellt werden, insbesondere Informationen aus den Medizingeräten. AescuLink kann aus Rohdaten weitere medizinische Informationen berechnen, so dass der Tele-Arzt tiefer greifende Erkenntnisse über den Zustand des Patienten bekommen kann.

Dies ist notwendig für komplexe Vorfälle.

Für weniger komplexe Vorfälle bietet GHC die Lösung RescueLink. RescueLink ist auf Grund der Zweckbestimmung und der Auslegung kein Medizinprodukt. (siehe unten)

AescuLink – Highlights

Nutzung von AescuLink ist rechtssicher!

Ob eine Telemedizinsoftware als Medizinprodukt zugelassen werden muss, hängt in erster Linie von ihrem Zweck und ihrer Auslegung ab. Der Hersteller legt den Zweck der Software fest, hat jedoch nicht die volle Freiheit dabei. Wenn die Software als Medizinprodukt nach der Definition der Medical Device Regulation (MDR) Artikel 2 Begriffsbestimmungen gilt, kann der Hersteller sie nicht einfach für einen anderen Zweck verwenden. Umgekehrt kann er ein Produkt, das keinen medizinischen Zweck hat, nicht einfach als Medizinprodukt deklarieren. Wir haben uns bei AescuLink genau an diese Regelungen gehalten und es entsprechend qualifiziert und klassifiziert.

Weitere Informationen

Zunächst sehen wir uns einen Auszug aus unserem Dokument zur Festlegung der Zweckbestimmung (intended use/intended purpose) an:

„The device is intended to be used when a medical incident occurs at remote locations, where limited medical personnel or medical expertise are available and medical data are required to make diagnosis …“

Die Software AescuLink ist somit gemäß MDR Artikel 2, Absatz 1 für ein Medizinprodukt qualifiziert. Für die weitere Betrachtung sehen wir uns die relevante Fakten des Software-Designs/seine Funktionialität an.

vorgesehene Anwender: medizinische Laien (non-clinical helper), ärztliches/klinisches Personal (authorised/licensed physician or authorised clinical personnel)
Auslegung (design): a) Anbindung weiterer Medizingeräte (ohne Beschränkung: „The device acquires automatically medical data from medical modules, … Automatically acquired and manually entered medical data can be sent to the authorised personnel in order to obtain diagnosis and therapeutic instructions from the authorised personnel. Acquired medical data can be visualised on the graphic user interface GUI of the device“ und b) Fernsteuerung („The authorised personnel can remotely control the device“)
Indikation: als Ergänzung zu (allen) vorhandenen Verfahren, insbesondere zur Notfallmedizin („add-on on top of existing medical procedures, especially emergency procedures“)

Die Nutzung eines Notfallsystems durch einen Laien impliziert ein erhöhtes Risiko, das im gemäß ISO 14971 durchgeführten Risikomanagement Eingang fand. Die Anbindung von Medizingeräten und Nicht-Medizingeräten und somit die Bildung eines Systems nach Art 2 Absatz 11 MDR ist im Design vorgesehen. AescuLink erlaubt die Fernsteuerung von sich selbst und von Medizingeräten. Dies birgt ebenfalls höhere Risiken und eine engere Integration mit den Medizingeräten. AescuLink zeigt nicht nur die erfassten Daten 1:1 an. Es berechnet aus Rohdaten weitere Informationen, welche für die Diganose genutzt werden können. Ein prägnantes Beispiel ist die Funktion „Lungenfunktionsprüfung“ von AescuLink. Hierzu wird ein Spirometer angeschlossen. Das Spirometer liefert den Luftfluss als Rohdaten. Aus dieser einen Quelle berechnet AescuLink die Kennzahlen (z.B. FVC, FEV_1,FEV₁/FVC, FEF_25-75und FEF₇₅) und vergleicht diese Kennzahlen mit der Tabelle von GLI und gibt dem Tele-Arzt die Möglichkeiten die Lungenfunktionen des Patienten valid zu beurteilen.

Auf Grund der Zweckbestimmung und der Auslegung mit den Ergebnissen der Risikoanalysen und klinischen Bewertung haben wir AescuLink als Medizinprodukt qualifiziert und in die Klasse IIb eingestuft (siehe auch die auf dieser Hompage verfügbare Konformitätserklärung). Beim Betrieb von AescuLink mit anderen Medizin- und Nicht-Medizingeräten haben wir das System im Rahmen der Konformitätsbewertung von AescuLink der von MDR geforderten Konformitätsbewertung unterzogen.

Unsere zuständige Behörde hat AescuLink, insbesondere in der Qualifizierung/Klassifizierung, Risikomanagement und Anbindung von Medizingeräten überprüft.

Daher ist die Nutzung von AescuLink als Medizinprodukt der Klasse IIb rechtssicher!

Quelle: iStock, kali9

Quelle: GHC

Nutzung durch medizinische Laien

Eine der Besonderheiten von AescuLink ist die Zulassung zur Nutzung des Produkts durch einen medizinische Laien. Gemäß MDR Art 2, Absatz 38 bedeutet „Laie ist eine Person, die nicht über eine formale Ausbildung in dem einschlägigen Bereich des Gesundheitswesens oder dem medizinischen Fachgebiet verfügt“.

Weitere Informationen

Für den Laienanwender bietet AescuLink eine Vielzahl von Unterstützungen an:

Fernsteuerung von AescuLink und der Medizingeräte – falls sie dies erlauben – durch den Tele-Arzt zur Entlastung des Anwenders.
Schrittweises Anleiten durch die Prozeduren und die Nutzung der Medizintechnik
Online-Anleitung durch den Tele-Arzt bei bidirektionaler Kommunikation
Beobachten und bei Bedarf Korrektur der Prozedurenausführung
und vieles mehr

Diese Funktionalität soll den Anwender von der Bedienung der Technik soweit entlasten, dass er sich voll auf die Behandlung des Patienten konzentrieren kann. Dies hilft, die Risiken bei der Nutzung von AescuLink durch Laienanwender zu minimieren und damit auch zulassen zu können. Diese Gebrauchstauglichkeit wurde im Rahmen der Produktzulassung analysiert, bewertetet und zugelassen.

Somit kann z.B. ein Techniker auf einer Offshore-Wind-Plattform, ein Chief Mate auf einem Hochseeschiff, eine Pflegekraft in einem Altenheim ohne Schwierigkeiten AescuLink nutzen, damit der Tele-Arzt einen Patienten fern behandeln kann.

Freie Wahl mit AescuLink dank Plattformtechnologie

AescuLink stellt eine Plattform bereit, welche nach dem jeweiligen Bedarf des Kunden gestaltet werden kann.

AescuLink erlaubt sowohl den Betrieb in einer Cloud als auch die Nutzung „on premisses“ als „Legacy App“.
Der gemischte Betrieb, bei dem die Patienteneinheit als Webapp und die Tele-Arzt-Einheit als „Legacy App“ genutzt werden, ist ohne weiteres möglich.
Die Patienteneinheit kann so mit unterschiedlichen Medizingeräten ausgstattet werden, dasss ein Reihe von Anwendung auf der Basis einer einzigen Plattform möglich ist.
AescuLink ist verfügbar auf mehreren Hardware-Plattformen. Mit AescuLink für Smartphones trägt AescuLink zu Mobilitätserhöhung der Anwender bei.

Weitere Informationen

Beispielsweise sind folgende Anwendungen in Nutzung:

Weitere Informationen finden Sie auf den Seiten der Anwendungen.

Quelle: GHC, iStock, bymuratdeniz

Quelle: GHC

Unterbrechungsfreie Telemedizinsitzung!

Verbindungsabbrüche bei einer Echtzeittelemedizinsitzung machen die Fernbehandlung oft unmöglich. GHC erforschte und entwickelte Maßnahmen zur Implementation in der AescuLink-Lösung, um möglichst unterbrechungsfreie Telemedizinsitzungen zu gewährleisten. Wir verfolgen zwei Wege: software-interne Maßnahmen und Maßnahmen in der Netzwerkumgebung.

Weitere Informationen

Das Kommunikationsmodul der AescuLink-Software implementiert u.a. Algorithmen für:

Datenartabhängige Kommunikationssteuerung:

Wie oben erwähnt, bietet AescuLink dem Tele-Arzt umfangreiche Informationen zur Nutzung bei der Fernbehandlung, z.B. Kommunikationsaudio-/video, medizinische Daten in Form von Echtzeitkurven (EKG, Plethysmogramm, …), gestreamten Audios (Stethoskop), gestreamten Videos (Ultraschall) oder diskrete Werte (Herzrate, SPO2, Blutdruck, …) an. Diese Daten haben voneinander unterschiedliche und manchmal widersprüchliche Anforderungen. Beispielsweise benötigen die Audiodaten nur eine sehr geringe Bandbreite, haben dafür aber sehr hohe Anforderungen bei der Vollständigkeit und Gleichförmigkeit der Datenströme. Die Videodaten benötigen sehr hohe Datenmenge und damit die entsprechende Bandbreite, dafür können Sie sehr gut Datenverluste und schlechte Gleichförmigkeit umgehen.

Medizinische Daten müssen vollständig übertragen werden, haben aber geringere Anforderungen bezüglich Latenzzeit und Gleichförmigkeit. Parameter, die die Qualität einer Datenübertragung repräsentieren sind: mögliche Bandbreite (bandwidth), Latenzzeit (latency), Paketverlust (packet loss) und Gleichförmigkeit (jitter). AescuLink steuert die Übertragung in dem es die Bandbreite zuteilt, die Sendepriorität festlegt, den Komprimierungsgrad einstellt und die Bufferung bestimmt.

Begrenzung des Verbrauchs:

In einem Fahrzeug (Hochseeschiff, Langstreckenflugzeug, …) steht in der Regel meist eine Satcom-Verbindung für alle Anwendungen wie Verkehrsteuerung (AIS, ATC), Wettervorhersage, Maschinenwartungsmonitoring, Management von See- bzw. Luftnotfällen oder aber auch die Fernbehandlung medizinischer Notfälle mit AescuLink zur Verfügung. Hier kann AescuLink den eigenen Verbrauch von Netzwerkressourcen so beschränken, dass andere für den Betrieb des Fahrzeugs signifikant relevanten Anwendungen störungsfrei weiter arbeiten können.

In der Netzwerkumgebung lassen sich weitere Maßnahmen vornehmen, die zur Sicherung einer unterbrechungsfreien Telemedizinsitzung beitragen.

Kanalbündelung: GHC setzt Router ein, die eine „echte“, intelligente Bündelung von allen aktuell verfügbaren Telekommunikationstechniken (LTE/5G, WiFi, Satcom, etc.) vornehmen und damit eine nahezu 100%ige Netzabdeckung und eine unterbrechungsfreie Fernbehandlung anbieten. Fällt ein Kanal aus, wird die Fernbehandlung so fortgeführt, dass der Anwender davon nichts merkt. Die Datenübertragung erfolgt nur etwas gedrosselter.
Priorisierung von Telemedizin: Im Netzwerk können die Telemedizindaten mit höherer Priorität als Daten anderer Anwendungen durchgeleitet werden, so dass die Telemedizinsitzung störungsfrei verläuft.

One-Touch ePCR Integration!

AescuLink und ePCR-Software wie z.B. ZOLL AmbulancePad sind so eng miteinander integriert, dass die Einsatzdaten automatisch ausgetauscht werden. Die Umschaltung zwischen den Anwendungen erfolgt mit nur einem Klick auf dem gleichen System. Durch diese gemeinsame Lösung wird ein separates Gerät überflüssig.

Quelle: gettyImages, franckreporter

Quelle: GHC

Freie Wahl mit AescuLink!

Mit AescuLink brauchen Sie sich nicht um die Interoperabilität Ihrer medizinische Ausrüstung mit der TNA-Lösung zu kümmern. AescuLink kann bereits alle gängigen Defis/ Patientenmonitore ansteuern. Das nachträgliche Hinzufügen eines anderen Defis oder eines Beatmungsgeräts stellt auch kein Problem dar, ihre Investitionen sind mit AescuLink sicher.

RescueLink at a glance

RescueLink ist zwar kein Medizinprodukt, die Entwicklung von RescueLink ist aber konform zu ISO 13485 und hat deswegen die analoge Qualität eines Medizinprodukts. Der Schwerpunkt des Einsatzes von RescueLink ist die Klärung weniger komplexer medizinischer Vorfälle mit einem Tele-Arzt. Hierbei wird eine Audio-visuell-textuelle Kommunikation zwischen Patienten/Helfer und Tele-Arzt eingesetzt. Falls Medizingeräte eingebunden werden sollen, werden die Daten der Medizingeräte unverarbeitet an den Tele-Arzt weitergeleitet.

RescueLink

Quelle: GHC

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