Regulatorische Rahmenbedingungen

Beim Planen und Betrieb von Telemedizinsystemen, insbesondere von Notfall-Telemedizinsystemen, ist eine Reihe von regulatorischen Anforderungen zu berücksichtigen. Wir unterstützen Sie mit Informationen und mit der Übernahme von Arbeitspaketen zu folgenden Themen:

• Medizinprodukt: Abstraktion von relevanten Fakten aus Ihrem Telemedizinkonzept zur Qualifizierung und Klassifizierung Ihres Produkts (MDR)
• Datenschutz: Für unsere Telemedizinlösung und -Service haben wir bereits ein Datenschutzkonzept mit der Folgeabschätzung sowie die TOM (technische und organisatorische Maßnahmen) entwickelt und implementiert. Hier können wir unsere Ergebnisse mit Ihnen teilen. Sie können unsere Ergebnisse ggf. in Ihrem Konzept nutzen.
• IT-Sicherheit: Analog zum Datenschutz können wir relevante Aspekte der IT-Sicherheit beim Betrieb unserer Telemedizinlösung teilen.